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-?海内国际医药官方要闻回首 -
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药企研发资讯
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Kriya收购Tramontane Thereutics并启动非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他盛行疾病的基因治疗妄想
原文链接：
https://kriyatherapeutics.com/news/kriya-acquires-tramontane-therapeutics-and-launches-gene-therapy-program-for-nonalcoholic-steatohepatitis-nash-and-other-prevalent-diseases/
Jeito Capital配合向导了Corteria Pharmaceuticals的6500万欧元（7100万美元）融资，Corteria Pharmaceuticals是一家法国生物制药公司，开发新的心血管疾病治疗要领
原文链接：
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/07/2739003/0/en/Jeito-Capital-co-leads-EUR-65-million-USD-71-M-financing-in-Corteria-Pharmaceuticals-a-French-biopharmaceutical-company-developing-novel-treatments-for-cardiovascular-diseases.html
轻度阿尔茨海默病的抗朽迈治疗：第一阶段可行性试验
原文链接：
https://www.nature.com/articles/s41591-023-02543-w
默克公司揭晓新的剖析报告，支持其用于治疗成人肺动脉高压（PAH）的研究药物Sotatercept的远景
原文链接：
https://www.merck.com/news/merck-presents-new-analyses-supporting-the-promising-potential-of-sotatercept-its-investigational-medicine-for-adults-with-pulmonary-arterial-hypertension-pah/
吉祥德科学（Gilead Sciences）公司宣布了其靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC）Trodelvy（sacituzumab govitecan）在两项临床试验中的起劲效果
原文链接：
https://www.businesswire.com/news/home/20230909895203/en
BioLineRx宣布FDA批准APHEXDA?（莫替沙福肽）团结非格司亭（G-CSF）发动造血干细胞，用于多发性骨髓瘤患者的收罗和后续自体移植
原文链接：
https://ir.biolinerx.com/news-releases/news-release-details/biolinerx-announces-fda-approval-aphexdatm-motixafortide
武田宣布评价TAK-279（一种高选择性口服TYK 2抑制剂）治疗运动性银屑病枢纽炎的2b期研究的正面效果
原文链接：
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/Takeda-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2b-Study-Evaluating-TAK-279-a-Highly-Selective-Oral-TYK2-Inhibitor-for-the-Treatment-of-Active-Psoriatic-Arthritis/
百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布了一项2期临床研究的效果，该研究评估其口服溶血磷脂酸受体1（LPA1）拮抗剂BMS-986278在举行性肺纤维化（PPF）患者中的应用。
原文链接：
https://www.businesswire.com/news/home/20230908930377/en/
Exelixis和Insilico Medicine签署ISM3091全球独家允许协议，ISM3091是潜在的同类最佳USP1抑制剂
原文链接：
https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-and-insilico-medicine-enter-exclusive-global-license
LYRA THERAPEUTICS宣布BEACON二期研究LYR-220治疗既往筛窦手术患者慢性鼻窦炎（CRS）的正面背线效果
原文链接：
https://investors.lyratherapeutics.com/news-releases/news-release-details/lyra-therapeutics-announces-positive-topline-results-beacon
Neurocrine Biosciences宣布Crinecerfont治疗成人先天性肾上腺增生（CAH）的3期研究的阳性顶线数据
原文链接：
https://neurocrine.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/neurocrine-biosciences-announces-positive-top-line-data-phase-3
Valneva和辉瑞报告莱姆病候选疫苗的儿童和青少年2期增强试验效果阳性
原文链接：
https://valneva.com/press-release/valneva-and-pfizer-report-positive-pediatric-and-adolescent-phase-2-booster-results-for-lyme-disease-vaccine-candidate/
Sumitomo Pharma宣布Vibegron在接受良性前线腺增生药物治疗的膀胱太过运动症男性中的3期临床研究的正面效果
原文链接：
https://www.prnewswire.com/news-releases/sumitomo-pharma-announces-positive-topline-results-from-phase-3-clinical-studies-evaluating-vibegron-in-men-with-overactive-bladder-symptoms-receiving-pharmacological-therapy-for-benign-prostatic-hyperplasia-301923356.html
Rocket Pharmaceuticals在Danon病中RP-A501的要害2期试验设计上与FDA告竣一致
原文链接：
https://ir.rocketpharma.com/news-releases/news-release-details/rocket-pharmaceuticals-reaches-fda-alignment-pivotal-phase-2
抗Siglec-15抗体NC 318与碘解磷定单抗（NCT 04699123）组合的2期研究在患有晚期PD-1轴抑制剂难治性NSCLC的患者中显示临床活性
原文链接：
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/09/12/2741628/0/en/A-Phase-2-Study-of-Anti-Siglec-15-Antibody-NC318-in-Combination-with-Pembrolizumab-NCT04699123-Demonstrates-Clinical-Activity-in-Patients-with-Advanced-PD-1-Axis-Inhibitor-Refracto.html
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海内官方动态
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新闻泉源：国家药品监视治理局
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01?国家药监局 公安部 国家卫生康健委关于调解麻醉药品和精神药品目录的通告（2023年第120号）
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230911111004153.html
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02?国家药监局关于注销LED光固化机医疗器械注册证书的通告（2023年第121号）
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230913103924155.html
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03?国家药监局关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的通告（2023年第119号）
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230913161325115.html
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04?各省医疗器械允许备案相关信息（阻止2023年8月31日）
原文链接：
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20230912100007171.html
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美国FDA官方动态
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 新闻泉源：U.S. FOOD&DRUG ADMINISTRATION
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