有用性评价∶有用性评价关注医疗器械的治疗效果和临床效能。通过在临床试验中与比照组举行较量,可以评估医疗器械的疗效、效果巨细和临床相关性。有用性评价通常涉及主要疗效指标(如疾病缓解率、生涯期、生涯质量改善等)和次要疗效指标(如生物标记物、症状改善等)。有用性评价提供了评估医疗器械是否具有预期治疗效果的依据,指导其在临床实践中的使用。
综合清静性和有用性评价,可以周全评估医疗器械的性能和可用性,以确保其在现实临床应用中的清静性和有用性。这些评价效果关于医疗器械的羁系批准、上市允许和临床实践指南制订具有主要意义,有助于医疗保健职员和患者做出明智的治疗决议。同时,清静性和有用性评价也为医疗器械制造商提供刷新产品和研发新产品的偏向和依据。
sunbet可为海内外医疗器械企业提供专业的手艺效劳,为医疗器械的原质料、最终产品或包装质料定制完善的测试计划,提供项目选择、计划确定及后续手艺支持等系列效劳。
测试项目:体外细胞毒性试验、致敏试验、皮内反应试验、眼刺激试验、皮肤刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、急性全身毒性试验 亚急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验、热源试验、肌肉植入试验、骨植入试验、皮下植入试验、体外溶血试验、基因突变试验、染色体畸变试验、回复突变试验(Ames试验)、哺乳动物体内微核试验